Vaksin Pertama Cacar Monyet Disetujui WHO, Wilayah Darurat Mpox Prioritas Utama

virus monkeypox, cacar monyet, vaksin cacar monyet, vaksin mpox
Ilustrasi-Cacar Monyet/ Monkey Pox (TM)

Bagikan

KOPENHAGEN, TEROPONGMEDIA.IDBavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) mengumumkan telah memperoleh persertujuan dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk prakualifikasi penggunaan vaksin cacar monyet IMVANEX ® (MVA-BN ® ) sebagai vaksin mpox pertama, pada 13 September 2024.

Mengutip laman Bavarian Nordic, Sabtu (14/9), vaksin MVA-BN diindikasikan untuk imunisasi aktif terhadap cacar, mpox, dan infeksi serta penyakit terkait orthopoxvirus pada semua orang dewasa berusia 18 tahun ke atas.

Menurut rekomendasi dari WHO, MVA-BN dapat digunakan “off-label” pada bayi, anak-anak dan remaja, dan pada orang hamil dan orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah dalam situasi wabah di mana manfaat vaksinasi lebih besar daripada potensi risikonya.

Untuk diketahui, obat off-label adalah obat di luar indikasi yang tertera dalam label dan belum atau di luar persetujuan oleh badan atau lembaga yang berwenang, atau jika di Indonesia adalah Badan POM.

Prakualifikasi atau sekunder, daftar penggunaan darurat merupakan prasyarat bagi pemerintah dan organisasi seperti Gavi, UNICEF, dan lainnya untuk mendapatkan dan mendistribusikan vaksin di negara-negara Afrika.

BACA JUGA: Situasi Darurat Kesehatan, WHO dan BPOM Telah Setuju Penggunaan Vaksin Mpox

Meskipun tujuan WHO adalah mengevaluasi vaksin mpox untuk daftar penggunaan darurat, badan tersebut telah menilai bahwa MVA-BN memenuhi kriteria untuk prakualifikasi penuh.

“Penilaian ini didasarkan pada informasi yang disampaikan oleh Bavarian Nordic, termasuk sertifikasi, laporan penilaian, dan opini positif yang dikeluarkan oleh European Medicines Agency (EMA), yang merupakan badan regulasi yang tercatat untuk vaksin ini,” demikian keterangan resmi pihak Bavarian Nordic yang berbasis di Kopenhagen, Denmark itu.

Awal pekan ini, MVA-BN juga menerima persetujuan sementara dari Otoritas Keamanan Obat dan Alat Kesehatan Selandia Baru, Medsafe dan persetujuan penuh dari Komite Federal Meksiko untuk Perlindungan Risiko Sanitasi, COFEPRIS.

Paul Chaplin, Presiden & CEO Bavarian Nordic, mengatakan, pihaknya sangat gembira bahwa vaksin mpox yang diproduksinya telah menerima prakualifikasi dari WHO.

Hal tersebut, kata dia, merupakan bukti kekuatan kualitas produk vaksinnya yang dihasilkan melalui berbagai penelitian, serta dalam kehidupan nyata.

“Sementara kami terus bekerja sama dengan WHO dan badan pengatur lainnya untuk memperluas persetujuan agar mencakup anak-anak, yang sangat terdampak oleh wabah mpox,” kata Paul.

Paul Chaplin menambahkan, pihaknya senang bahwa persetujuan ini akan membantu mempercepat akses ke vaksin bagi masyarakat di seluruh benua Afrika.

“Dan kami memuji WHO atas tinjauan dan tindakan cepat mereka untuk mewujudkan hal ini,” ungkap Paul.

 

(Aak)

Baca berita lainnya di Google News dan Whatsapp Channel
Berita Terkait
Berita Terkini
DPR RI Naturalisasi
Dukungan Penuh DPR RI Agar Timnas Indonesia Lolos ke Piala Dunia 2026
Sahrul Gunawan Ekonomi kreatif
Sahrul Gunawan Bidik Potensi Ekonomi Kreatif di Kabupaten Bandung
Fitur blokir X
Pembaruan Fitur Blok Milik X Picu Kontroversi
Anggur Shine Muscat
Tips Mencuci Anggur Agar Terhindar dari Residu
Kafe bunga
Cantiknya, 3 Kafe di Bandung yang Dikelilingi Taman Bunga
Berita Lainnya

1

Pabrik Tekstil di Katapang Andir Kabupaten Bandung Kebakaran

2

Hampir 2.000 Peserta Meriahkan POSPAY Run 2024 di Bandung

3

Aksi Reuni 411 Menyasar Jokowi dan Fufufafa, Balas Dendam?

4

PP PERSIS Tegaskan Netral di Pilkada Kabupaten Bandung

5

Ditemukan Bakteri, BPOM Desak Penjualan Jajanan Impor Latiao Disetop!
Headline
Polisi selamatkan bocah tenggelam
Dramatis! 2 Anggota Polisi Sikka NTT Selamatkan Bocah Tenggelam: Berikan CPR dan Nafas Buatan
KPU Kota Bandung Siapkan 10 TPS Khusus
KPU Kota Bandung Siapkan 10 TPS Khusus saat Pilwalkot Bandung 2024
Pabrik Tekstil di Katapang Andir Kabupaten Bandung Kebakaran
Pabrik Tekstil di Katapang Andir Kabupaten Bandung Kebakaran
Sirkuit-Barcelona-Catalunya
Seri Final MotoGP 2024 Dipindah ke Sirkuit Catalunya